沒有必要，只要API的細菌不至于產(chǎn)生內(nèi)毒素使產(chǎn)品超標。當然，過程中適當控制過程細菌數(shù)是必要和合理的。

關于化學原料藥GMP廠房的問題

這個并不是你封閉就可以的，關鍵是你的封閉要有文件支持，也就是驗證，驗證過你的干燥工段前的工序沒有任何的交叉污染。
另外 你所說的GMP的廠房是潔凈室還是什么？如果你所說的是潔凈室 那就可以明確告訴你 沒有必要，如果是無菌要求，經(jīng)過驗證這個進入最終干燥工段前可以達到無菌的要求就可以了。
但是如果你說的不是潔凈室，比如指南規(guī)定中的要求：
0801 企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應整潔；廠區(qū)地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤飞a(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應合理，不得互相妨礙。
1. 廠房周邊環(huán)境情況，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的布局是否合理。
2. 化學合成、臟器組織處理及危險品庫、試驗動物房等的設置不得對原料藥的生產(chǎn)造成污染。
3. 鍋爐房的位置煤堆、煤渣的放置，垃圾存放，明溝處理，閑置物資堆放等不得影響原料藥生產(chǎn)。
4. 兼有原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)，原料藥生產(chǎn)不得對制劑生產(chǎn)造成污染或妨礙。
0901 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行合理布局。
1. 工藝布局：化學合成及其他形式的前處理工序，與精、烘、包工序不得互相妨礙。
2. 廠房空氣凈化潔凈度級別、布局應符合藥品GMP中相應條款的規(guī)定。
3. 藥品法定標準中列有無菌檢查項目的原料藥，其暴露環(huán)境應為10，000級背景下的局部100級；其他原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300，000級。
4. 無菌原料藥內(nèi)包裝材料（直接接觸藥品）的最終處理環(huán)境應為10，000級；對于非最終滅菌的無菌原料藥，內(nèi)包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境應為100級或無菌10，000級背景下的局部100級。
這些都是必須的，無論你的生產(chǎn)是什么樣子的，這些都是必須的。
你干燥的工段應該不是最后的吧？最后應該是包裝啊。所以 把干燥和包裝放置于潔凈區(qū)域 其他工序符合上面的規(guī)定就可以了
還有一個問題，你的管道符合要求么？按照你的說法，你的管道在最終進入潔凈區(qū)之前 內(nèi)容物就已經(jīng)達到最終成品了，對吧，你的設備已經(jīng)直接接觸產(chǎn)品了，你應該用到衛(wèi)生級的材質做的管道，還有一個想不通的問題就是，那個你精制是在外面，既然要干燥，說明你干燥前就已經(jīng)是濕品了，你濕品怎么通過管道輸送？傳送帶？傳送帶肯定不行，其他的 我想不明白，如果你的產(chǎn)品在液體里進去，那就好說了，那你進去以后還有一個過濾或者離心的過程，這個就可以說是精制了。前面的不過是合成。
看不到工藝，不知道產(chǎn)品，也就只能這么分析下。

利巴韋林含片主要治什么?

你好,利巴韋林含片的適應癥(只要治療的病)：抗病毒藥，用于治療流行性感冒、皰疹性口腔炎。

利巴韋林顆粒小孩用量？

利巴韋林顆粒是一種抗病毒藥物，主要用于呼吸道合胞體病毒引起的病毒性肺炎、支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染。關于兒童的用量需要根據(jù)兒童的體重公斤來計算，一般來說每公斤體重20 ~ 30毫克每天，可分三次給兒童口服。利巴韋林顆粒最大的不良反應是溶血性貧血。在治療過程中盡量監(jiān)測血紅蛋白。

標簽：韋林利巴用量