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化妝品生產中間體生產許可證好辦嗎?

作者:化工綜合網發布時間:2023-11-17分類:催化劑及助劑瀏覽:136


導讀:一、化妝品生產中間體生產許可證好辦嗎?不是的~化妝品屬于工業制品、同時屬于藥品保健品大類,所以必須要有質檢部門或工業部門發的許可證,還要有衛生部門發的衛生許可證,。缺一不可。目前...

一、化妝品生產中間體生產許可證好辦嗎?

不是的~化妝品屬于工業制品、同時屬于藥品保健品大類,所以必須要有質檢部門或工業部門發的許可證,還要有衛生部門發的衛生許可證,。缺一不可。目前是這樣。

具體的意思就是:制造歸質檢或工業管、但流通(出廠)歸衛生食藥管

二、醫藥中間體是用甲醇生產還是用乙醇?

應該用乙醇,我廠里就是做中間體的 用的是乙醇 甲醇應該不怎么可以

但是也要看你做什么產品啊 看那工藝了

三、中間體和原料藥到底有什么區別

中間體:

intermediate – 在原料生產過程中必須進行進一步分子變化或精制以成為原料的材料。。中間體可以分離或不分離。(注:本指南只涉及該公司定義為原料藥生產起始點以后生產的中間體。)

原料藥:

active pharmaceutical ingredient (api)(or drug substance) – 活性藥用成分 (原料藥):旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構。

從定義中可以看出,中間體是制作原料藥的前道工序的關鍵產物,與原料藥結構不同。另外,藥典中有原料藥的檢測方法,但是沒有中間體的。

說到認證,目前fda要求中間體必須進行注冊,cos則不用,但是ctd文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內,對中間體沒有gmp強制要求。

阿莫西林膠囊叫制劑,阿莫西林叫原料藥,6-apa叫中間體。

頭孢曲松鈉粉針叫制劑,無菌頭孢曲松鈉叫原料藥,7-aca叫中間體。

四、怎樣辦醫藥中間體廠

開發區雙D港生物醫藥研發中心有好多研發機構,去看看

五、醫藥中間體是什么 能不能說的直白點 舉個例子說明一下?

就是能用于藥品生產的化工原料,普通化工廠就可以生產,不需要藥品生產經營的批文和手續。醫藥中間體滿足一定技術工藝,取得藥品生產經營許可,就變成原料藥,可以進入藥廠進行進一步生產加工了。

標簽:白點中間體例子中間體生產


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